防割手套出口歐盟做CE認(rèn)證

防割手套出口歐盟時(shí)，需通過CE認(rèn)證以確保符合歐盟相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。以下是關(guān)鍵步驟和要點(diǎn)：

 1. 確認(rèn)適用的指令和標(biāo)準(zhǔn)

- 主要指令：  

  - PPE法規(guī) (EU) 2016/425（個(gè)人防護(hù)設(shè)備）：防割手套屬于第II類或III類防護(hù)設(shè)備（根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分）。

- 核心標(biāo)準(zhǔn)：  

  - EN 388:2016（機(jī)械防護(hù)手套）：測(cè)試防割、耐磨、抗撕裂等性能。  

    - 防割等級(jí)（A-F）通過“Coupe Test”或“TDM Test”確定（如EN 388:2016+A1:2018）。  

  - 其他可能標(biāo)準(zhǔn)：EN 420（通用要求）、EN 374（化學(xué)防護(hù)）等（若手套有多功能）。

 2. CE認(rèn)證流程

 步驟1：產(chǎn)品分類

- 確定手套風(fēng)險(xiǎn)類別（II類或III類），通常防割手套為II類（中等風(fēng)險(xiǎn)）。

 步驟2：符合性評(píng)估

- II類流程：  

  1. 模塊B（型式檢驗(yàn)）：由歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body）測(cè)試樣品并出具證書。  

  2. 模塊C2或D：  

     - C2：公告機(jī)構(gòu)監(jiān)督生產(chǎn)抽檢。  

     - D：企業(yè)自控生產(chǎn)（需質(zhì)量體系審核）。  

 步驟3：測(cè)試要求

- EN 388測(cè)試項(xiàng)目：  

  - 防割性能（等級(jí)A-F）、耐磨性、抗撕裂、抗穿刺等。  

  - 需提供手套材料、設(shè)計(jì)圖、技術(shù)文件等。

 步驟4：技術(shù)文件準(zhǔn)備

- 包括產(chǎn)品描述、設(shè)計(jì)圖、測(cè)試報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、使用說明書（歐盟官方語言）、CE符合性聲明等。

 步驟5：CE標(biāo)志和說明書

- 在產(chǎn)品或包裝上加貼CE標(biāo)志，并隨附說明書（含防護(hù)等級(jí)、使用限制等信息）。

 3. 選擇公告機(jī)構(gòu)

- 歐盟公告機(jī)構(gòu)名單可在NANDO數(shù)據(jù)庫查詢

 4. 其他注意事項(xiàng)

- 英國UKCA認(rèn)證：若出口英國，需單獨(dú)申請(qǐng)UKCA（CE在2024年底前仍被認(rèn)可）。  

- REACH法規(guī)：確保手套材料不含有害化學(xué)物質(zhì)（如偶氮染料、重金屬）。  

- 包裝要求：符合歐盟環(huán)保和標(biāo)簽規(guī)定。

 5. 時(shí)間與費(fèi)用

- 時(shí)間：通常4-8周（取決于測(cè)試和文件準(zhǔn)備）。  

- 費(fèi)用：約2000-5000歐元（因機(jī)構(gòu)、測(cè)試項(xiàng)目而異）。

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